Trečiųjų šalių testavimas: ką iš tikrųjų patvirtina USP, NSF ir „ConsumerLab“ sertifikatai

Pagrindinės išvados

Sertifikavimo programos, kurios atlieka gamyklos auditą ir pakartotinai tiria produktą bėgant laikui (USP, NSF), suteikia daugiau garantijų nei viena laboratorinė ataskaita. Sporto programos papildomai tikrina varžybose draudžiamas medžiagas, o tai svarbu, nes vienas tarptautinis tyrimas nustatė nedeklaruotus anabolinius steroidus 14,8 % iš 634 papildų, kurių sudėtyje jokie hormonai nebuvo nurodyti (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). „ConsumerLab“ perka produktus iš parduotuvių lentynų, todėl gamintojai negali patys parinkti mėginių. Prieš pasitikėdami bet kokiu kokybės ženklu, patikrinkite produktą paties sertifikuotojo svetainėje, o kai ženklo nėra, paprašykite partijos analizės sertifikato su skaičiais. Papildų etikečių vadove aptariamos kitos eilutės, kurias verta patikrinti.

Nepriklausomas testavimas: kokią problemą jis sprendžia?

Jis užpildo JAV įstatymų spragą. Papildams nereikia FDA patvirtinimo prieš juos parduodant, o gamintojai patys laiduoja už savo etiketes. Nepriklausomas testavimas yra savanoriškas būdas įmonei įrodyti, kad jos etiketė yra tiksli, o pirkėjui – patikrinti šį teiginį.

1994 m. Dietinių papildų sveikatos ir švietimo aktas (DSHEA) papildams pritaikė maisto įstatymus. Gamintojai privalo laikytis galiojančių geros gamybos praktikos taisyklių, pateiktų 21 CFR Part 111, tačiau niekas už įmonės ribų netikrina produkto prieš jam patenkant į lentyną. FDA vykdymo užtikrinimo veiksmai dažniausiai atliekami po to – per patikrinimus, įspėjamuosius laiškus ir atšaukimus.

Tyrėjai daugelį metų teigė, kad ši pasekmių šalinimo sistema veikia lėtai. 2015 m. atlikta analizė žurnale „American Journal of Public Health“ apibūdino FDA veiksmus prieš falsifikuotus papildus kaip pernelyg ribotus ir per vėlyvus, kad apsaugotų vartotojus (Starr, 2015, Am J Public Health). Duomenys apie paslėptus vaistus patvirtina šį susirūpinimą. 2007–2016 m. FDA nustatė 776 falsifikuotus papildus iš 146 įmonių, ir 157 iš jų buvo daugiau nei viena nepatvirtinta sudedamoji dalis (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Problemos neapsiriboja paslėptais vaistais. 51 ajurvedinio augalinio produkto, parduodamo Jungtinėse Valstijose, apžvalga nustatė ženklinimo pažeidimus 61 % jų (Jordan et al., 2023, Food Control), o senesnė 12 nereceptinių steroidų pirmtakų produktų analizė parodė, kad 11 iš jų buvo mažiau nei etiketėje nurodytas kiekis (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Nepriklausomas testavimas nepakeičia įstatymų, tačiau suteikia atsakingoms įmonėms būdą atsiriboti nuo šios rinkos dalies.

Ką tiksliai tikrina laboratorija?

Dauguma programų apima tris klausimus: ar kiekviena sudedamoji dalis yra teisingai identifikuota, ar išmatuotas kiekis patenka į leistiną etiketėje nurodyto teiginio ribų intervalą ir ar teršalų kiekis yra žemiau nustatytų ribų. Kai kurios programos papildomai atlieka tirpumo tyrimus, draudžiamų medžiagų patikrą ir gamyklos auditą.

Tapatumo nustatymui naudojami tokie metodai kaip efektyvioji skysčių chromatografija, masių spektrometrija ir, augalų atveju, mikroskopija arba DNR analizė. Tai leidžia pastebėti, kai brangesnė sudedamoji dalis pakeičiama pigesne. Pakeitimai dažniausiai pasitaiko tarp augalinių žaliavų. DNR brūkšninio kodavimo tyrimas parodė, kad 59 % iš 44 augalinių produktų buvo augalų rūšių, nenurodytų etiketėje, o pakeitimas nustatytas 30 iš 44 produktų (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Kiekio nustatymo metu išmatuotas kiekis lyginamas su nurodytu etiketėje. Kiekviena programa nustato savo leistiną intervalą, o intervalai skiriasi priklausomai nuo sudedamosios dalies tipo, todėl augalinio žymens junginiui gali būti taikoma didesnė paklaida nei vitaminui. Teršalų tyrimai paprastai apima šviną, arseną, kadmį ir gyvsidabrį, mikrobiologinį užterštumą, tokį kaip mielės, pelėsiai, E. coli ir Salmonella, o kai kuriose programose – pesticidų ir tirpiklių likučius.

Tapatumą ir kiekį gali būti sunku išmatuoti net ir gerai aprūpintoms laboratorijoms. Validuoti metodai sudėtingiems augaliniams mišiniams vis dar kuriami – tai viena iš priežasčių, kodėl NIH ir federaliniai partneriai investavo į etalonines medžiagas bei analitiškai patikrintas etikečių duomenų bazes (Betz et al., 2018, J Nutr).

Kuo skiriasi USP, NSF, „Informed Sport“ ir „ConsumerLab“?

„USP Verified“ ir NSF sertifikavimas yra gamintojų finansuojamos programos, kurios sujungia produktų testavimą su patalpų auditais ir nuolatiniais patikrinimais. „NSF Certified for Sport“ ir „Informed Sport“ papildomai tikrina sporte draudžiamas medžiagas. „ConsumerLab“ perka produktus mažmeninėje prekyboje ir skelbia rezultatus, tačiau neatlieka gamyklų auditų.

USP yra ne pelno siekianti organizacija, kuri taip pat rengia oficialius kokybės standartus, naudojamus vaistams Jungtinėse Valstijose. Jos papildų programa tikrina, ar produkte yra nurodytos sudedamosios dalys deklaruotais kiekiais, ar neviršijamos nurodytų teršalų ribos, ar produktas tinkamai ištirpsta ir ar jis buvo pagamintas laikantis geros gamybos praktikos. NSF, taip pat ne pelno siekianti organizacija, vykdo sudėties sertifikavimo programą, pagrįstą jos maisto papildų standartu, ir sporto programą, papildančią šį standartą.

„Informed Sport“, kurią vykdo laboratorijų bendrovė LGC, daugiausia dėmesio skiria draudžiamoms medžiagoms ir tiria partijas prieš jas išleidžiant į rinką. „ConsumerLab“ yra pelno siekianti įmonė, taikanti kitokį modelį: ji atsirenka produktus, perka juos parduotuvėse bei interneto svetainėse, ištiria ir skelbia išlaikytų / neišlaikytų testų rezultatus su išmatuotais kiekiais. Įmonės gali sumokėti už „savanoriško sertifikavimo“ kryptį, tačiau pagrindinės apžvalgos nepriklauso nuo gamintojo dalyvavimo.

Ar verta atkreipti dėmesį į sporto sertifikatą, jei nesu sportininkas?

Dažnai taip. Draudžiamų medžiagų patikros ieško stimuliatorių, anabolinių medžiagų ir kitų vaistų, kurių standartiniuose teršalų tyrimuose gali nebūti. Šie junginiai pasitaiko kaip nedeklaruotos sudedamosios dalys kategorijose, kurias perka ir paprasti vartotojai, pavyzdžiui, produktuose prieš treniruotę, svorio metimo gaminiuose ir „testosterono palaikymo“ formulėse.

Tarptautiniame Geyer ir kolegų tyrime buvo nupirkti 634 nehormoniniai papildai iš 215 tiekėjų 13 šalių. Atmetus mėginius, kurių nebuvo galima patikimai išanalizuoti, 94 produktuose (14,8 %) buvo anabolinių steroidų, kurie nebuvo nurodyti etiketėje (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Dauguma pirkėjų nesistengė vartoti steroidų. Jie pirko baltymus, vitaminus ir aminorūgštis.

Jei vartojate kreatiną, baltymus ar bet kokį fiziniam pajėgumui skirtą produktą, sporto sertifikatas yra pagrįstas kriterijus renkantis, net jei niekada nesusidursite su dopingo testu. Vitaminams ir paprastiems mineralams paprastai pakanka bendrojo sertifikavimo.

Ką man sako analizės sertifikatas?

Analizės sertifikate (COA) pateikiami vienos konkrečios partijos tyrimų rezultatai. Naudingame sertifikate nurodoma bandymų laboratorija, partijos arba serijos numeris, išvardijamas kiekvienas tyrimas su jo metodu, specifikacija bei faktiniu rezultatu ir nurodoma data. Skaičiai yra informatyvesni nei žodis „atitinka“.

Pradėkite nuo partijos numerio sutikrinimo analizės sertifikate su atspausdintu ant jūsų buteliuko. Kitos partijos analizės sertifikatas suteikia informacijos apie tą partiją, o ne apie jūsiškę. Toliau patikrinkite, ar laboratorija yra akredituota pagal ISO/IEC 17025 – bandymų laboratorijų standartą. Tada perskaitykite rezultatus. „Švinas: 0,12 ppm (riba 0,5 ppm)“ yra aišku. „Sunkieji metalai: atitinka“ – ne, nes negalite matyti, kaip arti ribos buvo rezultatas arba kokie metalai buvo tiriami.

Taip pat patikrinkite, ar analizės sertifikatas apima galutinį produktą, ar tik žaliavą. Daugelis prekių ženklų pateikia tiekėjo sertifikatą nusipirktiems milteliams, o tai naudinga, bet neapima to, kas vyko maišymo ir kapsuliavimo metu. Pavyzdį, kodėl sunkiųjų metalų tyrimų apimtis yra svarbi, rasite mūsų straipsnyje apie talio tyrimus mumijuje (shilajit).

Ar GMP sertifikatas reiškia, kad produktas buvo ištirtas?

Pats savaime ne. Geros gamybos praktikos taisyklės apima tai, kaip veikia įmonė: gaunamų medžiagų tapatumo patikrinimus, proceso kontrolę, valymą, dokumentų tvarkymą ir skundų nagrinėjimą. Teiginys „GMP“ arba „pagaminta GMP įmonėje“ apibūdina gamyklą, o ne jūsų konkretaus buteliuko turinį.

GMP laikymasis pagal įstatymus yra privalomas kiekvienam JAV papildų gamintojui, todėl ši frazė etiketėje yra veikiau pradinis reikalavimas nei išskirtinumo ženklas. Kai kurios įmonės samdo išorės auditorius, kad šie sertifikuotų jų GMP sistemas, o tai suteikia patikimumo, tačiau audito metu vis tiek peržiūrimos procedūros, o ne tiriami galutiniai produktai. Stipriausia pozicija yra audituota pagal GMP įmonė kartu su nepriklausomu galutinio produkto testavimu – būtent tai sujungia USP ir NSF programos.

Kas nutinka, kai produktas neatitinka reikalavimų?

Gamintojų finansuojamose programose reikalavimų neatitinkantis produktas praranda teisę naudoti ženklą, kol įmonė neišsprendžia problemos ir vėl neįveikia patikros. ConsumerLab atvirai skelbia apie neatitiktis. Neišlaikytas privatus tyrimas pats savaime nesukelia FDA atšaukimo, nors sertifikuotojas gali pranešti apie rimtas su saugumu susijusias išvadas.

Laiko tarpas nuo neišlaikyto tyrimo iki produkto pašalinimo iš rinkos gali būti ilgas. Kai tyrėjai nusipirko papildų praėjus mažiausiai šešiems mėnesiams po FDA atšaukimų dėl paslėptų vaistų, maždaug dviejuose trečdaliuose jų vis dar buvo draudžiamų vaistinių medžiagų (Cohen et al., 2014, JAMA). Kai kurie produktai, nurodyti pakartotiniuose FDA įspėjimuose, antrą ar trečią kartą pasirodė su naujomis paslėptomis sudedamosiomis dalimis (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Galiojantis sertifikavimo įrašas yra įrodymas, kad produktas neseniai įveikė patikrą. Iš to neišplaukia, kad likusi rinka yra prižiūrima tokiu pačiu greičiu.

Kodėl sertifikuoti produktai dažnai kainuoja brangiau?

Sertifikavimas prideda periodinių išlaidų: programos mokesčius, auditus, įprastinius partijų tyrimus, dokumentaciją ir daugeliu atvejų brangesnes reikalavimus atitinkančias žaliavas. Šios išlaidos yra įtrauktos į kainą. Mokesčiai skiriasi priklausomai nuo programos ir produktų skaičiaus, o sertifikuotojai neskelbia vieno kainoraščio.

Teisingas būdas įvertinti kainos priedą yra kaina už patvirtintą dozę. Jei sertifikuotas vitaminas D kainuoja keliais centais per dieną brangiau nei nepatvirtintas, jūs mokate tą skirtumą už nepriklausomą dozės ir teršalų ribų patvirtinimą. Papildui, vartojamam kasdien metų metus, tai yra maža suma už žinomą kiekį. Palyginimas pasikeičia, kai nesertifikuotas produktas turi paskelbtus, neseniai atliktus partijų analizės sertifikatus iš akredituotos laboratorijos; tuomet užtikrintumo atotrūkis yra mažesnis.

Maži prekių ženklai dažnai negali sau leisti visapusiškų sertifikavimo programų. Tai nereiškia, kad jų produktai yra prasti, tačiau tai perkelia įrodinėjimo naštą jiems. Mažas prekių ženklas, kuris skelbia konkrečių partijų analizės sertifikatus su skaitiniais rezultatais, yra skaidresnis už didelį prekių ženklą su šūkiu ir be jokių duomenų.

Kaip galiu patikrinti ženklą greičiau nei per minutę?

Eikite į paties sertifikuotojo svetainę, ieškokite prekių ženklo ir produkto pavadinimo bei patvirtinkite, kad nurodytas tikslus produktas ir jo forma (kapsulė, milteliai, guminukas). Jei jo nėra, laikykite logotipą ant buteliuko nepatvirtintu ir susisiekite su sertifikuotoju arba prekių ženklu.

Naudokitės nuorodomis aukščiau esančioje palyginimo lentelėje. Žmonės dažnai suklysta dėl dviejų detalių. Pirma, sertifikavimas paprastai taikomas konkretiems produktams, o ne visam prekių ženklui, todėl vieni sertifikuoti žuvų taukai neapima tos pačios įmonės multivitaminų. Antra, pakeistos sudėties produktai gali prarasti sertifikatą arba jiems gali tekti jį atnaujinti, todėl senesnis buteliuko dizainas su ženklu gali neatitikti to, kas parduodama dabar.

Kai ženklo nėra, trumpas el. laiškas su klausimu „Ar galite atsiųsti partijos numerio X analizės sertifikatą, įskaitant sunkiųjų metalų ir mikrobiologinius rezultatus bei tyrimus atlikusios laboratorijos pavadinimą?“ pasako labai daug. Greitas atsakymas su išsamia ataskaita yra geras ženklas. Tyla arba vienos eilutės atsakymas „visi mūsų produktai yra ištirti“ toks nėra.

Ko trečiųjų šalių tyrimai negali man pasakyti?

Jie negali pasakyti, ar produktas veikia, ar dozė jums tinka, kaip gerai sudedamoji dalis pasisavinama jūsų organizme ir ar ji sąveikauja su jūsų vaistais. Šie klausimai priklauso nuo klinikinių tyrimų ir jūsų pačių sveikatos būklės.

Sertifikuotoje magnio oksido tabletėje gali būti tiksliai 400 mg, kaip nurodyta etiketėje, ir vis tiek ji gali suteikti mažiau panaudojamo magnio nei mažesnė geriau pasisavinamos formos dozė. Sertifikuotuose žuvų taukuose yra etiketėje nurodytas EPA ir DHA kiekis, tačiau sertifikavimas nieko nežada dėl poveikio širdžiai. Sertifikuotas augalinis ekstraktas atitinka savo etiketę, tačiau kiekis gali būti daug mažesnis už tą, kuris buvo naudojamas tyrimuose su žmonėmis.

Tyrimai taip pat yra tam tikru momentu paimtų partijų momentinė nuotrauka. Vykdomos programos sumažina šį apribojimą periodiškai kartodamos tyrimus, tačiau jokia sistema netiria kiekvieno buteliuko. Naudokite trečiųjų šalių tyrimus kaip vieną iš kelių filtrų: dozė ir forma, palyginta su tyrimais, etiketės skaidrumas, įmonės reguliacinė istorija ir vaistininko ar gydytojo patarimas dėl bet ko, ką vartojate kartu su receptiniais vaistais. Skubios pagalbos skyrių duomenys rodo, kodėl pastarasis žingsnis yra svarbus – JAV per metus užregistruojama apie 23 005 apsilankymų, susijusių su papildais (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Kurioms papildų kategorijoms labiausiai reikia nepriklausomų tyrimų?

Tyrimai labiausiai svarbūs ten, kur problemos buvo dokumentuotos dažniausiai: lytinei funkcijai gerinti, svoriui mesti ir raumenų masei auginti skirtuose produktuose, kurie dominuoja FDA nustatytų paslėptų vaistų sąrašuose; augaliniuose produktuose, kur rūšių pakeitimas yra įprastas; ir viskame, kas išgaunama iš dirvožemio ar jūros, kur gali kauptis sunkieji metalai ir kiti teršalai.

FDA duomenys yra nevienodi. Iš 776 falsifikuotų papildų, nustatytų 2007–2016 m., 45,5 % buvo parduodami lytinei funkcijai gerinti, 40,9 % – svoriui mesti ir 11,9 % – raumenų masei auginti (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Paslėptos sudedamosios dalys buvo receptiniai vaistai arba vaistai, kurie buvo atšaukti iš rinkos, o tai yra kitokio pobūdžio rizika nei vitaminas, kurio kiekis yra 10 % mažesnis nei nurodyta etiketėje. Šiose kategorijose sporto sertifikatas arba panašiai griežta patikra yra mažiausia, ko mes ieškotume.

Augaliniai produktai sudaro antrąją grupę. Augalus lengva supainioti, derlius skiriasi, o milteliai atrodo panašiai. Newmaster ir kolegų atliktas DNR brūkšninio kodavimo darbas nustatė pakeitimą daugumoje tirtų augalinių produktų ir teršalų trečdalyje tų, kurie buvo autentiški (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Reikalaukite tapatumo nustatymo tyrimų ir, kur įmanoma, nurodyto žymens junginio.

Trečioji grupė yra sudedamosios dalys, kurios koncentruoja tai, kas yra jų aplinkoje: žuvų taukai, jūros dumblių produktai, mineralų turtingos dervos, tokios kaip mumijus (shilajit), ir ant medienos ar dirvožemio auginami grybai. Šiems produktams analizės sertifikato sunkiųjų metalų skyrius yra ta dalis, kurią reikia perskaityti pirmiausia. Produktai, parduodami skubios pagalbos skyrių atvejų ataskaitose, krypsta link pirmosios grupės; apsilankymai dėl nepageidaujamų reiškinių tarp suaugusiųjų dažniausiai buvo susiję su svorio metimo ir energijos suteikiančiais produktais (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Analizės sertifikato skaitymas: praktinis pavyzdys

Geras analizės sertifikatas yra lentelė su keturiais stulpeliais: tyrimas, metodas, priėmimo riba ir rezultatas. Žemiau pateiktas pavyzdys yra išgalvota magnio glicinato kapsulės ataskaita, išdėstyta taip, kaip dauguma akredituotų laboratorijų pateikia rezultatus, su pastabomis, kaip skaityti kiekvieną eilutę.

Riba šiame pavyzdyje yra iliustracinė; tikrosios ribos priklauso nuo produkto, porcijos dydžio ir standarto, kurį taiko laboratorija. Svarbiausia yra struktūra. Kiekvienoje eilutėje nurodomas metodas, kad žinotumėte, kaip tai buvo išmatuota. Kiekvienas rezultatas turi skaičių arba apibrėžtą neaptikimo reikšmę, kad matytumėte skirtumą. Partijos numeris ataskaitos viršuje turėtų atitikti jūsų buteliuką, o laboratorijos pavadinimas ir akreditacija turėtų būti nurodyti viršutinėje arba apatinėje puslapio paraštėje.

Palyginkite tai su vienos eilutės teiginiu, tokiu kaip „Sunkieji metalai: atitinka“. Negalite pasakyti, kokie metalai buvo tiriami, kokia riba buvo taikoma ir ar rezultatas buvo vos žemiau jos. Jei prekių ženklas jums atsiunčia tokią ataskaitą, pagrįsta paprašyti pilnos versijos.

Laboratorijos terminai, kurie pasirodo tyrimų ataskaitose

Saujelė santrumpų apima didžiąją dalį to, ką pamatysite papildų analizės sertifikate. Jų supratimas užtrunka kelias minutes ir leidžia daug lengviau atskirti išsamią ataskaitą nuo paviršutiniškos.

Rezultatas „ND“ arba „< LOQ“ nėra tas pats, kas nulis. Tai reiškia, kad kiekis, jei jo yra, yra mažesnis už tai, ką tas metodas gali išmatuoti. Tai paprastai yra geras rezultatas. Jis tampa mažiau raminantis, jei metodo aptikimo riba yra aukšta saugos ribos atžvilgiu, todėl kai kuriose kruopščiai parengtose ataskaitose LOQ nurodoma šalia kiekvieno rezultato.

Teiginiai apie tyrimus, kurie turėtų kelti įtarimą

Atkreipkite dėmesį į užrašus „patvirtinta FDA“ arba „sertifikuota FDA“ ant papildo, organizacijų, kurių negalite rasti, ženklus, „pagaminta FDA registruotoje įmonėje“, pateikiamą kaip kokybės ženklą, ir pasiūlymus pateikti analizės sertifikatą, kuris taip ir neatsiunčiamas. Kiekvienas iš šių dalykų perima patikrinimo išvaizdą be esmės.

FDA netvirtina maisto papildų, todėl užrašas „patvirtinta FDA“ ant papildo etiketės yra klaidingas. Įmonės registracija FDA yra teisinis reikalavimas maisto ir papildų įmonėms ir nereiškia, kad FDA ką nors patikrino ar patvirtino. Prekių ženklai kartais tai atspausdina šalia logotipo, kuris atrodo oficialus, o tai gali sudaryti klaidingą įspūdį.

Ženklus sukurti paprasta. Jei negalite internete rasti sertifikuojančios organizacijos arba galite ją rasti, bet produkto nėra jos viešajame sąraše, vertinkite šį ženklą kaip rinkodarą. Bendrieji „kokybė patikrinta“ ženkleliai be organizacijos pavadinimo patenka į tą pačią grupę. Galiausiai, analizės sertifikatas turėtų egzistuoti prieš jums jo paprašant. Įmonė, kuri žada jį pateikti „paprašius“, o vėliau negali pateikti konkrečios partijos ataskaitos, pasako apie savo tyrimus tam tikrą informaciją.

Kaip JAV papildų tyrimai tapo savanoriški?

DSHEA, priimtas 1994 m., sukūrė dabartinę sistemą: papildams nereikia išankstinio patvirtinimo prieš pateikiant į rinką, o FDA turi įrodyti, kad produktas yra nesaugus arba neteisingai paženklintas po to, kai jis jau parduodamas. Federalinės GMP taisyklės, skirtos būtent papildams, buvo priimtos 2007 m. Trečiųjų šalių programos atsirado siekiant užpildyti erdvę tarp šių taisyklių ir to, ką pirkėjai norėjo sužinoti.

Kai buvo priimtas DSHEA, rinka buvo tik maža dabartinio dydžio dalis, o internetas kaip mažmeninės prekybos kanalas vos egzistavo. Įstatymas etiketės tikslumo naštą perkėlė įmonėms ir suteikė FDA priemonių, kurios dažniausiai suveikia po to, kai atsiranda problema. Papildų GMP taisyklė 21 CFR Part 111 vėliau pareikalavo iš gamintojų patikrinti sudedamųjų dalių tapatumą ir nustatyti specifikacijas savo produktams, o tai pakėlė minimalią kartelę, tačiau tyrimai liko atliekami pačių įmonių viduje.

Nuo to laiko pardavimai smarkiai persikėlė į internetą, kur produktai iš daugelio šalių konkuruoja vieni šalia kitų, o nauji prekių ženklai gali startuoti per kelias savaites. Kritikai teigia, kad po patekimo į rinką taikomas modelis nespėja su laiku (Starr, 2015, Am J Public Health). Trečiųjų šalių sertifikavimas, mažmenininkų reikalavimai ir skelbiamos partijų ataskaitos yra rinkos atsakas, ir nė vienas iš jų nėra privalomas.

Ką apima kiekvieno tipo teršalų tyrimų rinkinys

„Ištirta dėl teršalų“ gali reikšti labai skirtingus dalykus. Pagrindiniai tyrimų rinkiniai apima sunkiuosius metalus, mikroorganizmus, pesticidus ir tirpiklių likučius. Aliejai taip pat gali būti tiriami dėl oksidacijos, o kai kurie produktai tikrinami dėl glitimo, alergenų ar draudžiamų vaistinių medžiagų. Pasiteiraukite, kokie tyrimai buvo atlikti, nes ataskaita gali būti tiksli, bet joje gali nebūti būtent to tyrimo, kuris jums svarbus.

Sunkieji metalai. Švinas, arsenas, kadmis ir gyvsidabris yra standartinis ketvertas. Jie svarbiausi augaliniams produktams, mineralams, jūros dumbliams, grybams, baltymų milteliams ir dervoms. Kai kuriuose specializuotuose tyrimų rinkiniuose konkrečioms sudedamosioms dalims papildomai tiriamas talis ar kiti elementai.

Mikroorganizmai. Bendras aerobinių mikroorganizmų skaičius, mielės ir pelėsiai bei specifiniai patogenai, tokie kaip E. coli, Salmonella ir Staphylococcus aureus. Tai svarbiausia neapdorotiems augaliniams milteliams ir viskam, kas nėra termiškai apdorota.

Pesticidai ir tirpikliai. Pesticidų tyrimais ieškoma žemės ūkio liekanų; tirpiklių tyrimais ieškoma ekstraktų gamyboje naudotų cheminių medžiagų pėdsakų. Abu tyrimai labiau aktualūs augaliniams ekstraktams nei sintetiniams vitaminams.

Oksidacija. Žuvų, krilių ir dumblių taukai gali apkarsti. Peroksidų skaičius, anizidino skaičius ir jų bendras TOTOX rodiklis rodo, kiek taukai yra oksiduoti. Žuvų taukų COA be šių skaičių neturi tyrimo, kuris šiam produktui yra pats specifiškiausias.

Draudžiamos medžiagos. Sporto programose tikrinama dėl stimuliantų, anabolinių medžiagų, diuretikų ir kitų antidopingo sąrašuose esančių junginių. Šis tyrimų rinkinys padeda nustatyti paslėptų vaistinių medžiagų problemas, ir jis retai įtraukiamas į standartinį COA, nebent produktas yra sertifikuotas sportui.

Kaip atrodo patikima prekių ženklo testavimo programa

Prekių ženklas, turintis rimtą testavimo programą, paprastai tiria žaliavas joms atvykus, tiria galutines partijas prieš išleidžiant į rinką, bent jau galutinio produkto tyrimams pasitelkia akredituotą nepriklausomą laboratoriją ir pateikia konkrečios partijos rezultatus. USP, NSF ar sporto programos sertifikavimas yra papildomas lygmuo virš to.

Žaliavų testavimas patvirtina, kad tiekėjo atsiųsta medžiaga yra būtent tai, kas buvo užsakyta. Galutinio produkto testavimas patvirtina, kad maišymas, kapsuliavimas ir pakavimas nieko nepakeitė. Nepriklausomos laboratorijos pasitelkimas pašalina konfliktą, kylantį įmonei pačiai vertinant savo darbą. Rezultatų viešinimas arba jų pateikimas paprašius per dieną ar dvi rodo, kad įmonė tikisi patikrinimų.

Didžiąją dalį šios informacijos galite patikrinti patys. Prekių ženklo svetainėje ieškokite kokybės arba testavimo puslapio, kuriame nurodoma laboratorija, paaiškinama, kokie tyrimai atliekami kiekvienai partijai, ir suteikiama galimybė peržiūrėti rezultatus pagal partijos numerį. Tada palyginkite tai, kas parašyta, su tuo, kas iš tikrųjų nurodyta pavyzdiniame COA. Jei puslapyje žadami sunkiųjų metalų tyrimai, o ataskaitoje nurodyti tik mikroorganizmai, puslapis nėra tikslus.

Mažmenininkai taip pat pradėjo reikalauti dokumentų iš pardavėjų. „Amazon“ prieš kelerius metus įvedė kokybės dokumentacijos reikalavimus maisto papildams (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), tačiau tas pats tyrimas parodė, kad dauguma ten įsigytų produktų neatitiko savo etikečių, o tai rodo dokumentų ribotumą be nepriklausomo testavimo.

Dažnai užduodami klausimai

Ar trečiųjų šalių testavimas yra privalomas pagal įstatymus?

Ne. Gamintojai privalo laikytis GMP taisyklių ir užtikrinti etikečių teisingumą, tačiau nepriklausomas testavimas ir sertifikavimas yra savanoriški.

Ar maisto papildas gali būti kokybiškas be kokybės ženklo?

Taip. Kai kurios įmonės atlieka išsamius tyrimus, tačiau atsisako sertifikavimo dėl išlaidų. Jei ženklo nėra, paprašykite neseniai atliktų konkrečios partijos COA iš akredituotos laboratorijos.

Ar užrašas „ištirta laboratorijoje“ etiketėje reiškia, kad tyrimus atliko trečioji šalis?

Nebūtinai. Tai gali reikšti, kad įmonė produktą tyrė savo laboratorijoje arba ištyrė tik žaliavas. Ieškokite nepriklausomos laboratorijos arba sertifikuotojo pavadinimo.

Kuris kokybės ženklas geriausiai tinka bendram vartojimui?

USP Verified ir NSF sertifikavimas apima gamybos patalpų auditus ir nuolatinius tyrimus, todėl jie yra patikimas pasirinkimas kasdieniams vitaminams ir mineralams.

Kokio ženklo turėtų ieškoti sportininkai?

„NSF Certified for Sport“ arba „Informed Sport“, nes abiejose programose tikrinama dėl antidopingo sąrašuose esančių medžiagų. Pasidomėkite savo sporto šakos valdymo institucijoje, kuriai programai ji teikia pirmenybę.

Kaip dažnai sertifikuoti produktai tiriami iš naujo?

Tai priklauso nuo programos. Vykdomose programose pakartotiniai tyrimai atliekami periodiškai arba kiekvienai partijai, todėl geriau patikrinti dabartinį sertifikuotojo sąrašą, o ne pasikliauti prieš kelerius metus gautu ženklu.

Ar grybų ir vaistažolių produktus ištirti sunkiau?

Taip. Augalinėse medžiagose yra daug junginių ir jos natūraliai skiriasi, todėl tapatumo ir stiprumo nustatymui reikalingi specializuoti metodai. Dėl chaga ir kitų grybų pasiteiraukite, ar COA apima sunkiuosius metalus ir konkretų žymens junginį, pavyzdžiui, beta gliukanus.

Nuorodos

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com